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STUDIE UND LÖSUNGSBEGRÜNDUNG
Apixaban ist ein Blockbuster-Molekül mit einer Marktgröße von rund USD 2,93 Milliarden im Jahr 2024 und wird voraussichtlich bis 2034 auf rund USD 7,05 Milliarden anwachsen. (1) Das Referenzarzneimittel (RLD-Originator) wird durch Walzenverdichtung hergestellt, ein ziemlich umständliches Verfahren, das typisch für niedrig dosierte Medikamente . Die Walzenverdichtung besteht aus mehr als acht Fertigungsschritten und ist mit einem hohen Arbeitsrisiko verbunden. Die direkte Verdichtung besteht dagegen aus nicht mehr als fünf Schritten, ist umweltfreundlicher, hat einen geringeren Energieverbrauch, eine geringere Reinigung und reduziert die Produktionszeit .
IMCD hat Apixaban als Fallstudie verwendet, um einen Ökobilanzvergleich nach dem Cradle to Gate-Ansatz abzuschließen und gezeigt, dass nicht nur umweltfreundlichere Lösungsmittel oder ein reduzierter CO2-Fußabdruck die wichtigsten Messwerte für nachhaltige Lösungen sind.
VORTEILE DES FORMULIERERS
- DC ist ein Herstellungsverfahren, das den Lagerbestand und die Herstellungsschritte reduziert, die Produktionszeit reduziert und den Energieverbrauch um 30% reduziert (über Messungen der LCA-App)
- Im Labor- und Pilotmaßstab getestet, mit nachgewiesenen Vergleichseigenschaften in Bezug auf das Auflösungsprofil mit dem Urheber.
- Darüber hinaus liegen die Gleichmäßigkeit der Mischung, die Gleichmäßigkeit des Inhalts, das Tablettengewicht und die Gleichmäßigkeit der Härte alle im akzeptablen Bereich.
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